- Ensayo cualitativo multiplexado: permite detectar las variantes más frecuentes del reordenamiento BCR-ABL1: M-BCR-ABL1(p210) y m-BCR-ABL1(p190), minimizando el número de reacciones.
- Alta sensibilidad y especificidad: Se ha establecido el límite de detección, tanto de ABL1, como de M-BCR-ABL1 y m-BCR-ABL1, en 5 copias totales, utilizando un vector sintético calibrado con Material de Referencia del IRMM [ERM-AD623].
- Incluye un control positivo para el reordenamiento BCR-ABL1, que garantiza la funcionalidad del sistema de PCR y que ayuda a la interpretación en el análisis cualitativo.
- Incluye una diana para el gen ABL1 que funciona como control endógeno para confirmar la calidad e integridad de la muestra.
- Cumple con los requisitos de calidad especificados por la ISO 13845 e ISO 14001 en lo referente a los materiales empleados en su proceso de fabricación.
- Solo para uso en diagnóstico in vitro.
Descripción
Detección del reordenamiento BCR-ABL1 t(9;22)(q34;q11) asociado a la Leucemia Mieloide Crónica
Formato
48 × 2 rxn
Tecnología
PCR a tiempo real
Referencia
IMG-108
Equipos compatibles
7500 FAST Real-Time PCR System (ThermoFisher), StepOnePlus Real-Time PCR System (ThermoFisher)
Análisis cualitativo mediante PCR a tiempo real que emplea una combinación de oligonucleótidos y sondas de hidrólisis fluorescentes en un ensayo validado para detectar simultáneamente la presencia de las variantes más frecuentes del reordenamiento BCR-ABL1 (M-BCR-ABL1(p210) y m-BCR-ABL1(p190)), y la presencia del gen referencia ABL1.
- Cantidad de ADNc necesaria: 10 µL de ADNc resultante de la retrotranscripción de 1 µg de ARN.
- Tipo de muestra: Sangre periférica o médula ósea
- Número de reacciones por muestra: 2
- Número de dianas: 2
- Tiempo de trabajo manual: 30 min
- Duración del programa de PCR: 1h 05 min
- Termocicladores compatibles: termociclador de PCR a tiempo real con el canal FAMTM
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